Dose máxima de sinvastatina é alterada novamente

A agência norte-americana Food and Drug Administration (FDA) divulgou um comunicado alertando que a dose máxima de sinvastatina em pacientes que utilizam amiodarona não deve ultrapassar 20 mg/dia. 

Em junho de 2011 a agência publicou uma nota mencionando preocupação quanto ao risco de miopatia e rabdomiólise com o uso de altas doses do fármaco. Na ocasião, o FDA divulgou que a dose de sinvastatina não deveria ultrapassar 10 mg/dia quando usada com amiodarona, verapamil ou diltiazem. Recentemente a agência revisou as informações e determinou que a dose de sinvastatina não deve ultrapassar 20 mg/dia quando usada com amiodarona. Adose máxima no caso de uso com verapamil ou diltiazem permanece 10 mg/dia.

 

Referências:
FOOD AND DRUG ADMINISTRATION. FDA drug safety communication: revised dose limitation for Zocor (simvastatin) when taken with amiodarone. Disponível em:
<http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm283137.htm>. Acesso em 12 jan. 12.
LOWES, R. FDArevises dose for simvastatin with amiodarone. Disponível em: <http://www.medscape.com/viewarticle/755580>. Acesso em 12 jan. 12.

Fonte: CENTRO DE INFORMAÇÃO SOBRE MEDICAMENTOS - CONSELHO REGIONAL DE FARMÁCIA DO PARANÁ