Altas doses de Citalopram associadas com irregularidades cardíacas

A Lundbeck Brasil divulgou uma carta aos profissionais da saúde comunicando que o produto Cipramil® (citalopram) não deve ser utilizado em doses acima de 40 mg/dia. Segundo a empresa, o uso de doses superiores não traz benefícios extras no tratamento da depressão e pode causar reações adversas graves.
 

Após analisar as informações obtidas a partir de um estudo, o FDA concluiu que o citalopram causa prolongamento no intervalo QT de forma dependente da dose. Esta alteração no ritmo cardíaco pode levar a uma forma incomum e potencialmente fatal de taquicardia ventricular polimórfica chamada Torsades de Pointes.

O laboratório fabricante do Cipramil® informou que está revisando a bula do medicamento para incluir todas as informações necessárias sobre os riscos citados.

Orientações do FDA aos profissionais da saúde:

· O citalopram não deve ser prescrito em doses acima de 40 mg/dia;

· Pacientes com síndrome do QT longo congênita não devem utilizar citalopram;

· Indivíduos com insuficiência cardíaca congestiva, bradiarritmias ou predisposição a hipocalemia ou hipomagnesemia têm maior risco de apresentar Torsades de Pointes;

· A dose máxima diária em pacientes com comprometimento hepático, acima de 60 anos, que apresentam limitação de metabolismo pela via CYP 2C19 ou que fazem uso de cimetidina deve ser de 20 mg.

Intervalo QT
O intervalo QT no eletrocardiograma é o tempo compreendido
entre o início da onda Q e o final da onda T. A extensão do
prolongamento do intervalo QT tem sido usada para mensurar o
risco de desenvolver Torsades de Pointes.

Referências:
FOOD AND DRUG ADMINISTRATION. FDA drug safety communication: abnormal heart rhythms associated with high doses of Celexa (citalopram hydrobromide). Disponível em: <http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm269086.htm>. Acesso em 13 jan. 12.
LUNDBECK BRASIL. Comunicado aos profissionais de saúde. Associação do Cipramil® (citalopram) com prolongamento de QT dose dependente. Disponível em: <www.anvisa.gov.br>. Acesso em 13 jan. 12.

Fonte: Centro de Informações sobre Medicamentos CRF-PR. CIM FORMANDO - Edição nº 1 - Ano X - março/abril 2012